Compliance in der Produkt-entwicklung

Ad Special in der Gesamtausgabe des Harvard Business managers 07/2024

Die Antwort auf komplexe regulatorische Anforderungen: Wie PLM und PCMS Unternehmen transformieren und Innovation vorantreiben

Jochen-Thomas Morr, Partner bei PwC Deutschland
Kolja von Westerholt, Director bei PwC Deutschland
Jens Rollenmüller, Vice President of Professional Service bei ARAS
Dr. Tobias Zimmermann, Senior Manager bei PwC Deutschland
Simon Thome,  Associate bei PwC Deutschland

 

Immer strengere regulatorische Anforderungen, steigende Ansprüche an die Produktkonformität und Nachhaltigkeitsvorgaben setzen Unternehmen zunehmend unter Druck. Wie können Entwicklung, Produktion und Vertrieb den steigenden Erwartungen gerecht werden? Product Lifecycle Management (PLM) und Product Compliance Management Systeme (PCMS) bieten zukunftsweisende Lösungen zur Beherrschung dieser Komplexität. Durch die Kombination von PLM und PCMS werden Informationssilos aufgebrochen und eine enge Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg ermöglicht. Das Ergebnis: mehr Innovation, Effizienz und Sicherheit.

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Einführung eines risikobasierten Technical Compliance Systems – ein Zusammenspiel von Compliance, R&D und Qualität

Dr. Christian Gabriel, Leiter Technical Compliance bei der Schaeffler AG

Dr. Jörg Metzger, Leiter Technical Compliance Management System bei der Schaeffler AG

 

Ein technisches Compliance Management System soll dazu beitragen, Risiken aus produktbezogenen bindenden Verpflichtungen zu reduzieren. Bei der Einführung eines solchen Systems sind verschiedene Erfolgsfaktoren zu beachten. Dazu gehören u.a. ein klares Verständnis der Schnittstellen zu Compliance, Legal, Qualität und Research & Development (R&D) sowie der risikobasierte Ansatz zur Festlegung der Schwerpunkte des tCMS. In unserem Beitrag gehen wir genauer auf diese beiden Punkte ein und zeigen, wie Unternehmen von einem gut implementierten tCMS profitieren können.

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